【不正撲滅】管理医療機器の出品に関する注意喚起

※こちらのお知らせは、2023年9月1日(金)に配信した内容の再掲載です

いつも楽天ラクマをご利用いただきありがとうございます。

楽天ラクマでは、全てのお客様が安心・安全に取引を行っていただけるよう、禁止商品リストを「ラクマのルール」にて定めております。

今回は、医療機器類の中で出品を禁止している商品についてご案内します。

医療機器類販売時の注意点

医療機器類には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に基づいて、その区分によって許可や事前の届出が必要なものがあります。

ラクマでは許可や事前の届出有無に関する事実確認ができないため、以下の出品を一律禁止しております。

  • 医療機器(一般医療機器は除く)
  • 高度管理医療機器および特定保守管理医療機器(メスや注射針のついた注射器、コンタクトレンズを含む)

その他の禁止商品はこちらをご確認ください。

対象商品の一例

禁止商品の中には、家電量販店や雑貨店などで手軽に購入できる商品が多数存在します。

以下がその一例です。

  • 電気マッサージ器

※電気マッサージ器の定義である「電動式で、ヘッド部又は他の形状部分が振動し、それを手に持ち身体部位(肩、首、腰、足、手)全体をなぞる(マッサージする)ことができる」商品も同様。ただし、顔・頭は対象の身体部位からは除く

  • 低周波治療器
  • コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズも同様)
  • ピアッサー
  • 電子血圧計
  • 電子体温計
  • 電動式可搬型吸引機(電動鼻水吸引器など)
  • 補聴器
  • パルスオキシメータ

※酸素飽和度(SpO2)、血中酸素濃度の測定が可能な場合も同様

※日常の健康管理及び運動管理を目的とするウェアラブル端末は除く

東京都福祉保健局が掲載している「届出等が必要となる医療機器の販売事例」もあわせてご確認ください。

出品の際は、問題のない商品であるかご確認いただき、上記に該当する、または該当するか不明な商品の出品はお控えください。

商品区分の確認方法

販売に許可や届出が必要な医療機器類(管理医療機器類)の場合、製品本体および外箱に「高度管理医療機器」「管理医療機器」または「特定保守管理医療機器」の区分が記載されております。商材区分が不明な場合は、各メーカーの公式サイト等をご確認ください。

皆さまが安心安全に楽天ラクマをご利用いただけるよう、ご理解とご協力のほど、よろしくお願いいたします。

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